5月28日，核酸檢測機(jī)構(gòu)北京中同藍(lán)博醫(yī)學(xué)檢驗實驗室在核酸檢測過程中涉嫌違法犯罪被立案偵查。這是近一周以來第三起核酸檢測機(jī)構(gòu)違法案件。金融投資者報記者注意到，被查處的三家核酸檢測機(jī)構(gòu)中，有兩家檢測機(jī)構(gòu)與多家上市公司有關(guān)。專家表示，偷工減料從來都不是第三方檢測機(jī)構(gòu)盈利之法，隨著競爭的愈發(fā)激烈，向上下游技術(shù)方向探索延伸、努力創(chuàng)新才是可行之計。
3家機(jī)構(gòu)被查處
此前，北京市房山區(qū)政府網(wǎng)站發(fā)布了一條行政處罰信息，因原始檢測數(shù)據(jù)明顯少于樣本檢測數(shù)量，對北京樸石醫(yī)學(xué)檢驗實驗室進(jìn)行查處。5月21日下午，北京市公安局在其官方微博通報稱，對北京樸石醫(yī)學(xué)檢驗實驗室相關(guān)問題進(jìn)行通報，警方以涉嫌妨害傳染病防治罪立案偵查，目前已對6人采取刑事強(qiáng)制措施。
一周后，北京金準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗實驗室在核酸檢測中發(fā)現(xiàn)違法行為。北京警方勘查后發(fā)現(xiàn)，自今年4月25日以來，該實驗室為牟取非法經(jīng)濟(jì)利益，違規(guī)將多區(qū)采集的“5混1”、“10混1”核酸樣本，采用多管混檢的方式進(jìn)行檢測，人為稀釋樣本，影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性，北京警方以涉嫌妨害傳染病防治罪對其進(jìn)行檢查。
一天后，北京中同藍(lán)博醫(yī)學(xué)檢驗實驗室因嚴(yán)重違反新冠病毒檢驗操作規(guī)范，在明知超量混檢可能導(dǎo)致檢測結(jié)果失準(zhǔn)的情況下，仍然采取多管混檢的方法進(jìn)行檢測，以涉嫌妨害傳染病防治罪被查處。值得注意的是，北京中同藍(lán)博醫(yī)學(xué)檢驗實驗室在成都、武漢、合肥三地亦有分公司。北京中同藍(lán)博醫(yī)學(xué)檢驗實驗室被曝核酸檢測違規(guī)后，合肥市立即暫停了其在合肥的檢測服務(wù)，目前尚未恢復(fù)其核酸檢測資格。
上述三家核酸檢測機(jī)構(gòu)違反了哪些法律，將會面臨怎樣的處罰?對此，金融投資報記者采訪了北京德恒律師事務(wù)所律師龔嘉璇。
龔嘉璇表示，核酸檢測機(jī)構(gòu)造假核酸結(jié)果，涉嫌三個違法行為：一是涉嫌妨害傳染病防治罪;二是涉嫌提供虛假證明罪/出具證明文件重大失實罪;三是涉嫌以危險方法危害公共安全罪。如果沒有證據(jù)證明“假陽性”報告是核酸檢測機(jī)構(gòu)故意出具，是實驗室環(huán)境污染、檢測人員操作不規(guī)范等原因造成，也可依據(jù)刑法第二百二十九條第三款出具證明文件重大失實罪追究其刑事責(zé)任。
目前，上述三家核酸檢驗機(jī)構(gòu)均被立案調(diào)查，北京市衛(wèi)生健康委員會依法吊銷其營業(yè)執(zhí)照，公司實控人及法人也被警方依法采取刑事強(qiáng)制措施。
面對核酸檢測機(jī)構(gòu)出現(xiàn)的違法行為，北京市衛(wèi)健委在疫情防控工作新聞發(fā)布會上表示，已對全市第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行集體約談，未來將開展全市核酸檢測機(jī)構(gòu)駐場檢查，聚焦標(biāo)本“采得到”、“不變質(zhì)”、“測得準(zhǔn)”三大環(huán)節(jié)，對采送檢報全流程嚴(yán)格管理。
兩家與上市公司相關(guān)
金融投資報記者注意到，此番被查處的三家檢測機(jī)構(gòu)中，北京金準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗實驗室和北京中同藍(lán)博醫(yī)學(xué)檢驗實驗室，與多家上市公司有關(guān)。
北京金準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗實驗室成立于2019年5月28日，注冊資本1000萬人民幣，法定代表人王學(xué)剛，經(jīng)營范圍包括醫(yī)學(xué)檢驗科醫(yī)療服務(wù)、零售第三類醫(yī)療器械等。資料顯示，王學(xué)剛為上市公司百普賽斯(301080.SZ)董事。北京金準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗實驗室被查后，百普賽斯董秘辦相關(guān)人員曾對媒體表示，王學(xué)剛是公司外部董事，不參與公司日常生產(chǎn)經(jīng)營，該事件對公司財務(wù)與生產(chǎn)經(jīng)營沒有影響。對于是否解任，需要先核實該事件是否屬實以及后續(xù)影響，再對該事件進(jìn)行綜合評估。
王學(xué)剛與另一家上市公司華大基因(300676.SZ)也有淵源。百普賽斯財報披露，王學(xué)剛曾于1997年7月至2001年8月，任職于北京華大基因研究中心1%人類基因組計劃研究院，2009年10月至2015年3月，擔(dān)任深圳華大基因科技有限公司副總裁。
北京中同藍(lán)博醫(yī)學(xué)檢驗實驗室隸屬于北京中同藍(lán)博醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有限公司。公開資料顯示，中同藍(lán)博系集臨床檢驗服務(wù)、臨床實驗、科研與開發(fā)為一體的醫(yī)學(xué)實體。企查查顯示，北京中同藍(lán)博醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有限公司系港股上市公司中國同輻(01763.HK)全資子公司，于2007年3月成立。中國同輻由中國核工業(yè)集團(tuán)公司、中國原子能科學(xué)研究院及中國核動力研究設(shè)計院共同出資，以原中國同位素有限公司為平臺搭建的中核集團(tuán)核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)專業(yè)化公司，法定代表人為張火兵。
創(chuàng)新發(fā)展才是硬道理
新冠檢測使得第三方醫(yī)療檢測公司快速增長。天眼查顯示，我國目前有超3400家狀態(tài)為在業(yè)、存續(xù)、遷入、遷出的企業(yè)經(jīng)營范圍含“檢測試劑”。中新經(jīng)緯曾報道，我國核酸檢測市場規(guī)模已超100億元。截至目前，“北上廣深”核酸服務(wù)機(jī)構(gòu)總計超過160家，注冊資本平均值至少1000萬元。
海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東表示，隨著疫情防控穩(wěn)步推行，新冠病毒檢測企業(yè)要謀求進(jìn)一步發(fā)展，可以在壯大檢測業(yè)務(wù)基礎(chǔ)上，考慮向上下游技術(shù)方向探索延伸，設(shè)計開發(fā)新產(chǎn)品，增加新的盈利點，保持可持續(xù)性盈利。
“對于采用偷工減料方式獲取蠅頭小利的行為，應(yīng)該堅決杜絕，這不應(yīng)該也不可能成為第三方檢測機(jī)構(gòu)的盈利增長點。”龔嘉璇表示，在核酸檢測過程中，如果因醫(yī)療技術(shù)的局限性而導(dǎo)致一定范圍的誤診，公眾可以理解;但對于人為因素的作假和糊弄，則逾越了職業(yè)道德底線和法律紅線。
近年來，第三方檢測機(jī)構(gòu)的服務(wù)觸角延伸到一些醫(yī)療領(lǐng)域，為公眾提供了更多專業(yè)、便利的服務(wù)，這是醫(yī)療改革實踐的樣本，是政府購買社會服務(wù)的創(chuàng)新。“在這一背景下，政府職能部門須加強(qiáng)對第三方檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，有針對性地引導(dǎo)這一行業(yè)規(guī)范發(fā)展。第三方檢測機(jī)構(gòu)必須珍視來自社會和公眾的信任，增強(qiáng)責(zé)任意識，恪守道德和法律底線，以過硬的檢測能力和水平贏得市場和未來。”龔嘉璇說。
標(biāo)簽： 核酸服務(wù)機(jī)構(gòu) 注冊資本平均值 第三方檢測機(jī)構(gòu) 別動歪腦筋
