7月21日，興齊眼藥子公司沈陽興齊眼科醫(yī)院通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院小程序平臺(tái)發(fā)布通知稱，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院將暫停處方藥阿托品滴眼液的售賣，患者如需購買，需到興齊眼科醫(yī)院線下實(shí)體醫(yī)院開具處方。值得注意的是，從2019年開始，視光診療便是該公司的主要收入來源之一，而硫酸阿托品滴眼液所在的藥品收入在2021年前7個(gè)月占據(jù)該板塊收入比例約97%。
金融投資報(bào)記者注意到，除了興齊眼科，愛爾眼科、歐普康視、何氏眼科等多家眼藥公司也有布局阿托品滴眼液。
興齊眼藥依賴度最高
阿托品對眼睛的睫狀肌具有麻痹作用，能夠放松眼睛。硫酸阿托品滴眼液最初廣泛應(yīng)用于眼科檢查中的驗(yàn)光領(lǐng)域，近年來以新加坡國立眼科研究所為代表的研究機(jī)構(gòu)認(rèn)為，低濃度阿托品(0.01%-0.1%)可抑制近視引起的眼軸增長，從而延緩近視的過快進(jìn)展。
國家衛(wèi)生健康委在 2021 年 7月的新聞發(fā)布會(huì)上也曾介紹過低濃度阿托品產(chǎn)品，全國防盲技術(shù)指導(dǎo)組組長、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)公共衛(wèi)生眼科學(xué)分會(huì)主任委員王寧利表示，經(jīng)過兩三年的觀察，低濃度阿托品確實(shí)對近視眼的進(jìn)展有一定保護(hù)作用。但是現(xiàn)對其進(jìn)行的科學(xué)研究最多只持續(xù)了三年，僅個(gè)別地方有超過三年的觀察。該藥物目前國家藥監(jiān)局在做評價(jià)，現(xiàn)在作為院內(nèi)制劑在使用，最好在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
值得注意的是，雖然此項(xiàng)技術(shù)由來已久，但目前國內(nèi)尚無一家企業(yè)走到藥物上市這一步。興齊眼科醫(yī)院母公司興齊眼藥已是國內(nèi)研制低濃度阿托品眼藥的第一梯隊(duì)，但目前也僅推動(dòng)至III階段，國內(nèi)仍無一家企業(yè)的低濃度阿托品滴眼液完成臨床試驗(yàn)。
國內(nèi)現(xiàn)存的可售賣的阿托品滴眼液均只拿到了國家藥監(jiān)局的院內(nèi)制劑許可，即只可在院內(nèi)銷售，不可對外銷售。所有想要購買該產(chǎn)品的患者，需在獲得院內(nèi)制劑許可的醫(yī)院內(nèi)就診，經(jīng)由醫(yī)生診斷后，憑借醫(yī)生處方才可購買低濃度阿托品滴眼液。
目前國內(nèi)取得低濃度阿托品院內(nèi)制劑的醫(yī)院不在少數(shù)。據(jù)金融投資報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì)，西安市第一人民醫(yī)院、上海五官科醫(yī)院、上海兒童醫(yī)院等公立醫(yī)院均取得了院內(nèi)制劑資格。此外，興齊眼藥、愛爾眼科、何氏眼科等醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)也獲得了院內(nèi)制劑資格。其中興齊眼藥研制的低濃度阿托品眼藥時(shí)間最長、資歷最老，但同時(shí)對其的依賴也最高。
上市公司影響程度不一
我國青少年人數(shù)眾多、近視率偏高，視光診療需求巨大，但目前我國能夠用于同類適應(yīng)癥的藥品供應(yīng)不足。在看到巨大需求后，自2019年興齊眼藥拿到遼寧省藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊批件》后，便開始以“院內(nèi)制劑”形式銷售。同時(shí)，興齊眼科醫(yī)院還通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院渠道進(jìn)行銷售?；颊咧恍枭蟼鳟?dāng)?shù)鼐歪t(yī)所開的處方、病例等材料并經(jīng)過醫(yī)生審核后，便可遠(yuǎn)程線上購買藥品。盡管這種創(chuàng)新模式有弊病，但的確讓這款尚未獲批上市的藥物實(shí)現(xiàn)了提前放量，銷售模式的創(chuàng)新是興齊眼科醫(yī)院的硫酸阿托品滴眼液產(chǎn)品收入增長較快的主要原因。
興齊眼藥財(cái)報(bào)顯示，2019年至2021年，公司分別實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入5.42億、6.89億、10.27億，營收逐年上升;公司歸母凈利潤同比增幅分 別 為 162.79% 、 145.11% 、121.31%，其中醫(yī)療服務(wù)板塊增速最快，2021年醫(yī)療服務(wù)營業(yè)收入比上年同期增長130.71%，而這一塊的收入均來源于興齊眼科醫(yī)院。
2021年10月，深交所曾就興齊眼藥收購興齊眼科醫(yī)院一事發(fā)布關(guān)注函。從興齊眼藥的回復(fù)中可以看到，2019年、2020年及2021年1-7月，興齊眼科醫(yī)院的藥品收入分別為 1401.24 萬元、11429.54 萬元、14185.20萬元，分別占當(dāng)年醫(yī)院總營收的59.17%、83.01%、88.67%，藥品收入是興齊眼科醫(yī)院最主要的營業(yè)收入，而硫酸阿托品滴眼液是藥品收入的主要構(gòu)成部分。
在研發(fā)上，興齊眼藥硫酸阿托品的進(jìn)度也排在前列。其在2020年便開展III期臨床試驗(yàn)，競品中兆科眼科國內(nèi)的兩個(gè)Ⅲ期臨床試驗(yàn)申請?jiān)?021年底才正式獲批，歐康維視、恒瑞醫(yī)藥也在同一時(shí)期獲批國內(nèi)Ⅲ期臨床。據(jù)華安證劵此前估算，興齊眼藥阿托品產(chǎn)品上市后，2023年銷售收入有望達(dá)到4.11億元，預(yù)計(jì)于2030年達(dá)到銷售峰值32.05億元。
但停止在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院銷售的消息讓興齊眼藥的銷售之路暫時(shí)打了個(gè)句號。截至7月25日收盤，興齊眼藥報(bào)91.8元/股，跌幅1.57%。愛爾眼科和何氏眼科雖已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，但阿托品制劑臨床收入占總收入比例極低，故受影響較小。
但值得注意的是，目前僅興齊眼科醫(yī)院一家明令禁止在平臺(tái)售賣硫酸阿托品滴眼液。金融投資報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，在愛爾眼科醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院首頁仍然可以看到低濃度阿托品滴眼液的使用方法，點(diǎn)擊問診購藥后，自動(dòng)彈出來的問診目的中，“購買阿托品”在第一位，平臺(tái)甚至?xí)詣?dòng)填充病情描述：“在線下醫(yī)院就診檢查，被診斷為屈光不正，醫(yī)生建議使用0.05%阿托品滴眼液，現(xiàn)來互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開藥。”當(dāng)記者詢問平臺(tái)醫(yī)生如何購買阿托品眼藥水時(shí)，對方表示，完整上傳一個(gè)月內(nèi)的視力、眼壓、驗(yàn)光、眼軸及角膜曲率、眼位、眼底六項(xiàng)檢察信息，以及醫(yī)生寫有阿托品醫(yī)囑的病例頁，便可線上購買阿托品滴眼液。(本報(bào)記者 薛蕾)
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