虎年伊始，在一場(chǎng)“心尖上”的較量中，張江企業(yè)就搶占了先機(jī)：紐脈醫(yī)療自主研發(fā)的Valveclip-M經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)最近完成注冊(cè)臨床首例患者入組，標(biāo)志著產(chǎn)品系統(tǒng)研發(fā)進(jìn)入臨床入組階段。
心臟瓣膜是心的“閥門(mén)”，每時(shí)每刻不停歇工作，一旦這扇“門(mén)”發(fā)生病變，將會(huì)擾亂正常的血液流動(dòng)甚至導(dǎo)致死亡。對(duì)于嚴(yán)重瓣膜性心臟病患者來(lái)說(shuō)，更換人工心臟瓣膜是最有效的治療手段。這幾年，經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣介入治療技術(shù)日新月異，各類介入修復(fù)、置換器械如雨后春筍般不斷涌現(xiàn)，二尖瓣緣對(duì)緣修復(fù)技術(shù)類產(chǎn)品已在臨床得到可行性、有效性論證。而紐脈醫(yī)療則是中國(guó)第一家自主研發(fā)經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)的創(chuàng)業(yè)公司。
“填補(bǔ)國(guó)內(nèi)技術(shù)空白，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)更有意義。”紐脈醫(yī)療創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官虞奇峰告訴記者，“我們想要做的就是聚焦瓣膜領(lǐng)域卡脖子難題，從臨床需求出發(fā)，多維度、多方位進(jìn)行技術(shù)迭代與創(chuàng)新升級(jí)，開(kāi)發(fā)國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、國(guó)際領(lǐng)先的創(chuàng)新產(chǎn)品。”
作為一款針對(duì)高危二尖瓣反流患者研發(fā)的經(jīng)股靜脈入路的緣對(duì)緣修復(fù)器械，去年7月，紐脈醫(yī)療的Valveclip-M系統(tǒng)獲準(zhǔn)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，即“綠色通道”，將在虎年全面推進(jìn)注冊(cè)臨床研究進(jìn)程，“我們期待Valveclip-M在不久的將來(lái)獲準(zhǔn)上市，造福廣大二尖瓣反流患者”。
虎之躍也，必伏乃厲。站在虎年歲首，紐脈醫(yī)療抱著創(chuàng)新的信念一路向前：憑借在瓣膜介入領(lǐng)域積累的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，持續(xù)發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)中仍未被滿足的臨床需求及臨床反饋，研究可被臨床廣泛利用的技術(shù)路徑，推進(jìn)產(chǎn)品定型及臨床驗(yàn)證，實(shí)現(xiàn)在整個(gè)結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域廣泛的產(chǎn)品及業(yè)務(wù)布局，“打造屬于中國(guó)的、同步于國(guó)際水平的、集研發(fā)生產(chǎn)于一身的高端醫(yī)療器械企業(yè)”。
標(biāo)簽： 紐脈醫(yī)療 創(chuàng)新 創(chuàng)業(yè) 空白
