虎年伊始，在一場“心尖上”的較量中，張江企業(yè)就搶占了先機：紐脈醫(yī)療自主研發(fā)的Valveclip-M經(jīng)導管二尖瓣修復系統(tǒng)最近完成注冊臨床首例患者入組，標志著產(chǎn)品系統(tǒng)研發(fā)進入臨床入組階段。
心臟瓣膜是心的“閥門”，每時每刻不停歇工作，一旦這扇“門”發(fā)生病變，將會擾亂正常的血液流動甚至導致死亡。對于嚴重瓣膜性心臟病患者來說，更換人工心臟瓣膜是最有效的治療手段。這幾年，經(jīng)導管二尖瓣介入治療技術日新月異，各類介入修復、置換器械如雨后春筍般不斷涌現(xiàn)，二尖瓣緣對緣修復技術類產(chǎn)品已在臨床得到可行性、有效性論證。而紐脈醫(yī)療則是中國第一家自主研發(fā)經(jīng)導管二尖瓣置換系統(tǒng)的創(chuàng)業(yè)公司。
“填補國內(nèi)技術空白，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)更有意義。”紐脈醫(yī)療創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官虞奇峰告訴記者，“我們想要做的就是聚焦瓣膜領域卡脖子難題，從臨床需求出發(fā)，多維度、多方位進行技術迭代與創(chuàng)新升級，開發(fā)國內(nèi)首創(chuàng)、國際領先的創(chuàng)新產(chǎn)品。”
作為一款針對高危二尖瓣反流患者研發(fā)的經(jīng)股靜脈入路的緣對緣修復器械，去年7月，紐脈醫(yī)療的Valveclip-M系統(tǒng)獲準進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，即“綠色通道”，將在虎年全面推進注冊臨床研究進程，“我們期待Valveclip-M在不久的將來獲準上市，造福廣大二尖瓣反流患者”。
虎之躍也，必伏乃厲。站在虎年歲首，紐脈醫(yī)療抱著創(chuàng)新的信念一路向前：憑借在瓣膜介入領域積累的產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗，持續(xù)發(fā)現(xiàn)市場中仍未被滿足的臨床需求及臨床反饋，研究可被臨床廣泛利用的技術路徑，推進產(chǎn)品定型及臨床驗證，實現(xiàn)在整個結構性心臟病領域廣泛的產(chǎn)品及業(yè)務布局，“打造屬于中國的、同步于國際水平的、集研發(fā)生產(chǎn)于一身的高端醫(yī)療器械企業(yè)”。
