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【速看料】國內(nèi)首個重組人促甲狀腺素注射液通過核查

2022-12-13 18:04:14 來源:瀟湘晨報


(資料圖片僅供參考)

本報訊(記者 祁海琳)近日,受江蘇省藥品監(jiān)督管理局審核查驗中心委派,蘇州檢查分局、蘇州分中心組成檢查組完成了蘇州智核生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的重組人促甲狀腺素注射液藥品上市研制現(xiàn)場核查,助推產(chǎn)品上市,保障患者用藥需求。

重組人促甲狀腺素注射液,用于無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移分化型甲狀腺癌患者在甲狀腺全切或近全切術(shù)后碘[131I]清除殘余甲狀腺組織的治療。131I治療甲狀腺癌前,均需要將病人血清甲狀腺激素水平升高,而提升甲狀腺激素的方法有2種:一是停服甲狀腺素3-4周,以提高內(nèi)源性TSH的分泌;二是給予外源性促甲狀腺素,即肌肉注射rhTSH。采用第二種方法能夠避免因甲狀腺功能減退引起病人體重增加、畏寒、抑郁等不適癥狀的情況,提高患者生活質(zhì)量,有效降低疾病復(fù)發(fā)的風(fēng)險。據(jù)悉,目前國內(nèi)尚無該類藥品可供患者使用,蘇州智核生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的重組人促甲狀腺素注射液將會滿足國內(nèi)甲狀腺癌癥患者用藥可及性。

標(biāo)簽: 促甲狀腺素 科技有限公司 甲狀腺癌 激素水平 甲狀腺激素

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