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2022年10月17日，復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH;02196.HK)宣布，收到國(guó)家相關(guān)部門關(guān)于同意其自主研發(fā)的HLX60(即重組抗GARP人源化單克隆抗體注射液，以下簡(jiǎn)稱“該新藥”)用于實(shí)體瘤和淋巴瘤的治療開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。復(fù)宏漢霖?cái)M于條件具備后于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū)，下同)開展該新藥的I期臨床試驗(yàn)。
該新藥為集團(tuán)(即公司及控股子公司/單位，下同)自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗GARP單抗，擬用于治療實(shí)體瘤和淋巴瘤。2022年8月，該新藥聯(lián)合漢斯?fàn)?(斯魯利單抗注射液)用于晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤治療的I期臨床試驗(yàn)于澳大利亞獲批開展。
截至本公告日，于全球范圍內(nèi)尚無靶向GARP的單克隆抗體獲批上市。
截至2022年9月，公司現(xiàn)階段針對(duì)該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣7,370萬元(單藥，未經(jīng)審計(jì))。
標(biāo)簽： 復(fù)星醫(yī)藥
