您的位置:首頁 >公共 >

萬泰生物最新披露:二價HPV疫苗部分頭對頭試驗數(shù)據(jù)優(yōu)于進口苗

2023-05-07 14:04:53 來源:每日經(jīng)濟新聞

在近日召開的第35屆國際乳頭瘤病毒大會(IPVC)上,非營利國際健康科技組織PATH報告了其發(fā)起的萬泰生物二價HPV疫苗(商品名:馨可寧)與默沙東四價HPV疫苗(商品名:佳達修4價)的頭對頭研究試驗期中分析結(jié)果。


【資料圖】

數(shù)據(jù)顯示,在接種萬泰生物二價HPV疫苗的6個月后,接種對象體內(nèi)HPV16和HPV18的IgG抗體滴度、陽轉(zhuǎn)率均高于默沙東四價HPV疫苗。

在國產(chǎn)二價HPV疫苗陸續(xù)上市后,二價HPV疫苗的市場缺口有了極大補充。隨著國產(chǎn)加入競爭,各廠商也在努力放大自身優(yōu)勢,在競爭加劇前占據(jù)更多市場。記者注意到,手握國產(chǎn)HPV疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)商仿佛自帶“抵抗周期”的武器,在2022年年報中表現(xiàn)出了優(yōu)于同業(yè)企業(yè)的抗風(fēng)險能力。

HPV疫苗持續(xù)“吸金” 國產(chǎn)廠家發(fā)布優(yōu)勢數(shù)據(jù)

HPV疫苗的吸金能力不容小覷。

以首個國產(chǎn)二價HPV疫苗廠商萬泰生物(SH603392,股價99.76元,市值903.9億元)為例。2022年,萬泰生物實現(xiàn)營收111.85億元,同比增長94.51%;歸屬于上市公司股東的凈利潤47.36億元,同比增長134.28%。

二價HPV疫苗為萬泰生物的業(yè)績增長作出最大貢獻。營收分布上,以二價HPV疫苗為主的疫苗業(yè)務(wù)板塊(公司研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的疫苗主要包括戊肝疫苗、二價HPV疫苗和鼻噴新冠疫苗)實現(xiàn)銷售收入84.93億元,占公司總營收的75.93%;凈利潤分布上,疫苗分部實現(xiàn)凈利潤40.46億元,占公司凈利潤的83.19%。

疫苗業(yè)務(wù)不僅占比高,增速也遠高于診斷業(yè)務(wù)。2022年,萬泰生物疫苗分部收入同比增長152.55%,診斷分部收入同比僅增長14.31%。同時,疫苗業(yè)務(wù)的毛利率達93.89%,較上年同期增加1.34個百分點。在具體簽發(fā)數(shù)量上,2022年,萬泰生物2價HPV疫苗批簽發(fā)近3000萬支。

《每日經(jīng)濟新聞》記者進一步統(tǒng)計發(fā)現(xiàn),在A股十余家疫苗上市公司中,除萬泰生物外,僅沃森生物、康樂衛(wèi)士實現(xiàn)利潤正增長。其中,萬泰生物和沃森生物都是手握國產(chǎn)二價HPV疫苗的企業(yè),而康樂衛(wèi)士主要在研品種為九價HPV疫苗。

為了進一步釋放HPV疫苗的增長潛力,萬泰生物于近日公布了一組二價HPV疫苗(商品名:馨可寧)與默沙東四價HPV疫苗(商品名:佳達修4價)的頭對頭研究試驗期中分析結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,在接種萬泰生物二價HPV疫苗的6個月后,接種對象體內(nèi)HPV16和HPV18的IgG抗體滴度、陽轉(zhuǎn)率均高于默沙東四價HPV疫苗。

具體而言,針對HPV16和HPV18亞型,萬泰生物二價HPV疫苗的陽轉(zhuǎn)率為98.5%(195/198)、95%(190/200);默沙東四價HPV疫苗的陽轉(zhuǎn)率為96.9%(190/196)、82.4%(164/199)。中和抗體幾何平均濃度(GMC,IU/ml)方面,萬泰生物二價HPV疫苗的數(shù)據(jù)是18.2(16.3,20.4),6.8(6.1,7.5);默沙東四價HPV疫苗的數(shù)據(jù)是12.0(10.8,13.3)、4.2(3.8,4.8)。

作為除保護效力之外的輔助指標(biāo),國產(chǎn)二價HPV疫苗在抗體滴度及陽轉(zhuǎn)率方面顯示出較好的試驗結(jié)果。

二價疫苗忙擴產(chǎn)九價國產(chǎn)疫苗爭搶頭籌

目前,九價HPV疫苗持續(xù)供不應(yīng)求,國產(chǎn)二價HPV疫苗有了更多選擇。廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司董事長李世成對記者表示:“更重要的是,讓適齡群體盡早接種上HPV疫苗。”

國內(nèi)如廣東、海南、江西、福建、重慶、江蘇等地,正在嘗試利用地方財政補貼的方式,推動適齡女性接種HPV疫苗,其中以國產(chǎn)二價HPV疫苗為主要選擇。今年初,國家衛(wèi)健委等十部門聯(lián)合印發(fā)《加速消除宮頸癌行動計劃(2023—2030年)》。其中提及,要廣泛宣傳宮頸癌防治知識和理念,促進HPV疫苗接種。國產(chǎn)二價HPV疫苗有望通過財政補貼接種的方式進一步放量。

目前,國內(nèi)的HPV疫苗接種還存在巨大缺口。據(jù)天風(fēng)證券研報援引中檢院數(shù)據(jù),截至2020年底,國內(nèi)累計批簽發(fā)量約2732.28萬支,按照每人接種3針測算,約910.76萬人份已完成全程接種,而目前中國9歲~46歲的女性約3.16億人,滲透率約為2.89%。存量3億人的市場短期3年~5年內(nèi)還未能被滿足。在增量市場方面,每年預(yù)計新增約518萬人,按照每人接種2針測算,滲透率若為100%,每年新增HPV疫苗需求最多約1035萬支。

疊加默沙東九價HPV疫苗在國內(nèi)接種人群已擴齡,市場需求更加巨大。

而此前,萬泰生物的二價HPV疫苗通過WHO PQ認證后,2022年相繼獲得摩洛哥、尼泊爾、泰國、剛果(金)的上市許可,今年1月獲得柬埔寨的上市許可,巴基斯坦、印度尼西亞、哈薩克斯坦、肯尼亞等國的注冊申報正有序推進中。

對此,廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司技術(shù)副總經(jīng)理潘暉榕接受包括《每日經(jīng)濟新聞》在內(nèi)的媒體采訪時稱:“產(chǎn)能還是優(yōu)先滿足國內(nèi)市場需求。公司二價HPV疫苗的年產(chǎn)能已超3000萬支。在原來兩條生產(chǎn)線的基礎(chǔ)上,繼續(xù)增設(shè)了生產(chǎn)線,在擴大二價HPV疫苗產(chǎn)能的同時,也為公司九價HPV疫苗后續(xù)上市的產(chǎn)業(yè)化做好準備?!?/p>

針對市場更加關(guān)注的九價HPV疫苗,據(jù)萬泰生物此前在投資者平臺表示:“九價HPV疫苗III期臨床試驗和產(chǎn)業(yè)化廠房及設(shè)備均按計劃進展順利,正在進行數(shù)據(jù)收集,待數(shù)據(jù)結(jié)果滿足申報要求的前提下公司會及時申請注冊許可。”

李世成則在交流會上提及:“按照目前的研發(fā)進度,公司的九價HPV疫苗預(yù)計將在2025年或2026年獲批上市。”

(文章來源:每日經(jīng)濟新聞)

標(biāo)簽: