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Vall d"Hebron 腫瘤研究所 (VHIO) 主任 Josep Tabernero 在本周美國臨床腫瘤學(xué)會 (ASCO) 第 20 屆年度胃腸道癌癥研討會上的口頭摘要會議上介紹了國際 III 期 SUNLIGHT 研究的數(shù)據(jù)，1 月 19 日-21，舊金山，加利福尼亞州(美國)。
這項開放標簽對照的雙臂 III 期比較研究旨在驗證曲氟尿苷/替吡嘧啶加單克隆抗體貝伐珠單抗口服組合與單獨使用曲氟尿苷/替吡嘧啶的三線治療難治性轉(zhuǎn)移患者的療效和安全性在兩線先前治療后進展的結(jié)直腸癌 (mCRC)。
大約 50% 的結(jié)直腸癌患者最終會發(fā)生轉(zhuǎn)移，五年生存率僅為 11%。難治性疾病患者的預(yù)后仍然很差，中位生存期一般在 4-8 個月之間。由于可用的治療選擇有限，該患者群體的護理標準目前包括曲氟尿苷/替吡嘧啶或瑞戈非尼作為單一療法，或與其他已批準的藥物聯(lián)合用于某些患者。
“臨床迫切需要確定新的、更有效的治療策略，以提高我們患者的生存率和生活質(zhì)量，這一需求尚未得到滿足。SUNLIGHT III 期研究代表了朝這個方向邁出的重要一步，旨在評估真正的臨床價值曲氟尿苷/tipiracil 與貝伐珠單抗的結(jié)合，”Josep Tabernero 說，他是本研究的第一作者，也是 Vall d"Hebron 大學(xué)醫(yī)院 (HUVH) 巴塞羅那醫(yī)院校區(qū) Vall d"Hebron 大學(xué)醫(yī)院 (HUVH) 腫瘤內(nèi)科的負責人。
SUNLIGHT 在 103 個研究地點招募了 492 名患者，這些患者之前接受過最多兩種化療方案來治療晚期結(jié)直腸癌，并且表現(xiàn)出疾病進展或?qū)ψ詈笠环N方案不耐受。這些患者被隨機化 (1:1) 接受曲氟尿苷/tipiracil 聯(lián)合貝伐珠單抗，或曲氟尿苷/tipiracil 單一療法。
該 III 期臨床試驗的主要終點是總生存期，次要終點指標是總反應(yīng)率、疾病控制率、治療中出現(xiàn)的不良事件和生活質(zhì)量。
可能改變實踐的數(shù)據(jù)
SUNLIGHT 研究的調(diào)查人員，包括 VHIO 胃腸道和內(nèi)分泌腫瘤組的高級研究員 Elena élez，報告稱曲氟尿苷/替吡嘧啶加貝伐珠單抗的中位生存期從曲氟尿苷/替吡嘧啶單藥治療的 7.5 個月提高到聯(lián)合方案的 10.8 個月，中位生存期提高了 3.3 個月.
“轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的存活率提高超過三個月被認為具有統(tǒng)計學(xué)和臨床??相關(guān)性。因此，這些現(xiàn)有數(shù)據(jù)可能有望為在先前兩線治療后進展的難治性疾病患者提供新的護理標準，”觀察 Tabernero。
