洗盡鉛華,驚艷依舊。2013-2015年是A股精準(zhǔn)醫(yī)療大年,伴隨著牛市的結(jié)束產(chǎn)業(yè)也已歷經(jīng)洗禮,時(shí)隔兩年后自上而下再探行業(yè),我們發(fā)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療在技術(shù)突破和臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化的成熟度明顯提升、資本驅(qū)動(dòng)在較高估值水平變現(xiàn)的模式不變、行業(yè)政策日趨規(guī)范后產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)均迎來(lái)發(fā)展良機(jī);再探個(gè)股,市場(chǎng)上那些堅(jiān)定布局精準(zhǔn)醫(yī)療且投資邏輯逐步兌現(xiàn)的個(gè)股,其投資配置價(jià)值逐漸凸顯。
“技術(shù)+資本+政策”,精準(zhǔn)醫(yī)療商業(yè)模式日漸成熟。技術(shù)層面,華大BGISEQ-500已實(shí)現(xiàn)規(guī)?;慨a(chǎn)、CAR-T龍頭KITE Pharma臨床試驗(yàn)結(jié)果略超預(yù)期,精準(zhǔn)醫(yī)療的技術(shù)突破和臨床轉(zhuǎn)化均明顯加速;資本層面,精準(zhǔn)醫(yī)療項(xiàng)目在融資輪次、規(guī)模及融資平臺(tái)已發(fā)生質(zhì)變,2017年貝瑞和華大上市在即,精準(zhǔn)醫(yī)療的融資平臺(tái)再上一級(jí);政策角度,我國(guó)大力支持測(cè)序儀器及試劑的國(guó)產(chǎn)化,NIPT試點(diǎn)放開(kāi)反映出業(yè)態(tài)成熟后監(jiān)管層的支持態(tài)度,而國(guó)家基因庫(kù)的開(kāi)業(yè)運(yùn)營(yíng)有望將大數(shù)據(jù)打造成為我國(guó)的核心競(jìng)爭(zhēng)要素。
精準(zhǔn)診斷:液體活檢潛力無(wú)限,NIPT百億規(guī)??善凇R后w活檢較傳統(tǒng)檢測(cè)具有微創(chuàng)、實(shí)時(shí)、早期等優(yōu)勢(shì),CTCs和ctDNA分別攜帶了腫瘤基因組的全部和部分信息,在疾病早篩、療效評(píng)估和復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的臨床價(jià)值明顯,預(yù)計(jì)2020年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模將超200億元。NIPT在液體活檢領(lǐng)域商業(yè)化落地最為成熟,但目前其滲透率僅6%,預(yù)計(jì)未來(lái)價(jià)格有望降至1500-1800元區(qū)間成為產(chǎn)檢標(biāo)品,規(guī)模將超百億。未來(lái)精準(zhǔn)診斷行業(yè)的催化仍有賴于技術(shù)突破、樣本數(shù)據(jù)積累以及商業(yè)化模式的落地。
精準(zhǔn)治療:且看精準(zhǔn)用藥、靶向治療和創(chuàng)新研發(fā)三大歷史性變革。①PDX協(xié)同測(cè)序,助力精準(zhǔn)用藥。PDX可差異化擴(kuò)增腫瘤干細(xì)胞、代替患者“試藥”,而“測(cè)序+大數(shù)據(jù)”配伍“靶向藥物”是未來(lái)精準(zhǔn)醫(yī)療的核心應(yīng)用;②靶向治療:CAR-T開(kāi)啟千億藍(lán)海。CAR-T龍頭KITE Pharma公布KTE-C19的ZUMA-1臨床II期結(jié)果,再次確認(rèn)了技術(shù)可行性,目前我國(guó)CAR-T臨床數(shù)量?jī)H次于美國(guó),隨著審批政策的明朗有望迎來(lái)產(chǎn)業(yè)化機(jī)遇;③依賴精準(zhǔn)理念,另辟新藥研發(fā)蹊徑。創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大但成功率低,腫瘤藥50%的III期臨床失敗是由于缺乏有效分群,因此基于生物標(biāo)志物和測(cè)序平臺(tái)的有效分群將優(yōu)化實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)并大幅提高研發(fā)效率和成功率,開(kāi)辟新藥研發(fā)蹊徑。
高估值驅(qū)動(dòng),優(yōu)質(zhì)成長(zhǎng)股更具估值消化能力。國(guó)內(nèi)精準(zhǔn)醫(yī)療個(gè)股相比CS器械指數(shù)最高估值溢價(jià)在1.0-1.5倍,受內(nèi)生增長(zhǎng)、估值回調(diào)的影響該溢價(jià)已調(diào)整至0.5倍上下,成長(zhǎng)型企業(yè)的估值消化速度更快??傆[美國(guó)市場(chǎng),測(cè)序儀及試劑的龍頭企業(yè)Illumina、QiaGEn、Bio-Rad等相比行業(yè)的估值溢價(jià)長(zhǎng)期保持在1.0-2.5倍,稀缺性和壁壘性造成精準(zhǔn)醫(yī)療的高估值驅(qū)動(dòng)屬性,成長(zhǎng)更優(yōu)、落地更易的企業(yè)更具估值消化能力。
風(fēng)險(xiǎn)因素。政策監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn),技術(shù)研發(fā)不達(dá)預(yù)期,臨床轉(zhuǎn)化不達(dá)預(yù)期。
首次給予“強(qiáng)于大市”評(píng)級(jí)。精準(zhǔn)醫(yī)療從理念上已掀起新一輪醫(yī)學(xué)革命,在“技術(shù)+資本+政策”的驅(qū)動(dòng)下將應(yīng)用至個(gè)體全生命周期的健康管理和輔助決策,處于高景氣周期,首次覆蓋給予精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)“強(qiáng)于大市”評(píng)級(jí)。個(gè)股角度,建議關(guān)注①擁有技術(shù)、品牌、渠道優(yōu)勢(shì)的迪安診斷(31.68 +0.00%,買(mǎi)入)、樂(lè)普醫(yī)療(17.07 -0.29%,買(mǎi)入)等;②戰(zhàn)略性布局精準(zhǔn)診斷行業(yè)的北陸藥業(yè)(18.20 +0.78%,買(mǎi)入)、麗珠集團(tuán)(54.03 -0.88%,買(mǎi)入)、博暉創(chuàng)新(8.60 -0.35%,買(mǎi)入)等;③聚焦腫瘤靶向治療的復(fù)星醫(yī)藥(26.57 +0.30%,買(mǎi)入)、安科生物(21.93 +1.20%,買(mǎi)入)等。