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中源協(xié)和（600645）于4月6日發(fā)布晚間公告稱，中源協(xié)和細(xì)胞基因工程股份有限公司全資子公司武漢光谷中源藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于 2023 年 4 月 4 日核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于 VUM02 注射液用于治療特發(fā)性肺纖維化的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。
VUM02 注射液（人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞注射液）是我公司自主研發(fā)的冷凍保存型干細(xì)胞制劑，是由健康新生兒臍帶組織經(jīng)體外分離、篩選、擴(kuò)增后制備的人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞（UC-MSC）懸液，臨床擬用于治療特發(fā)性肺纖維化。截至本公告日，全球尚未有用于治療特發(fā)性肺纖維化的同類細(xì)胞藥物上市，研發(fā)進(jìn)展最快的同類藥物處于臨床試驗(yàn)階段。按照國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)等五個(gè)部門聯(lián)合制定的《第一批罕見病目錄》，特發(fā)性肺纖維化在我國(guó)屬于罕見病。
瀟湘晨報(bào)綜合
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