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上海醫(yī)藥（601607）于2月22日發(fā)布公告稱，近日，上海醫(yī)藥集團股份有限公司全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司收到美國 FDA（即美國食品藥品監(jiān)督管理局）通知：上藥信誼申報的 WST01 制劑臨床試驗申請獲得美國 FDA 批準（IND 編號：29173），可以啟動I期臨床試驗。相關(guān)情況如下：
WST01 是一種口服微生態(tài)活菌制劑，由上藥信誼和上海市內(nèi)分泌代謝研究所合作研發(fā)并共享知識產(chǎn)權(quán)。2023 年 1 月 17 日，上藥信誼向美國 FDA 遞交了 WST01 的 IND 申請并獲受理；2 月 17 日獲得 FDA 臨床試驗申請批準。截至本公告披露日，該項目已累計投入研發(fā)費用約 4,157.19 萬元人民幣。
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