【資料圖】
據(jù)中國生物官微消息,2023年1月19日,國藥集團中國生物復(fù)諾健生物科技(上海)有限公司(以下簡稱“中生復(fù)諾健”)針對奧密克戎變異株研發(fā)的新冠mRNA疫苗正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批件。
對疫苗獲批臨床,國藥集團、中國生物首席科學(xué)家,中國生物副總裁張云濤表示,中生復(fù)諾健奧密克戎mRNA疫苗是國內(nèi)首款編碼奧密克戎變異株全長S蛋白的創(chuàng)新型新冠mRNA疫苗,是中國生物繼滅活疫苗、重組疫苗技術(shù)路線后,在mRNA疫苗研發(fā)生產(chǎn)平臺取得了重要里程碑成果。同時,中國生物針對奧密克戎變異株mRNA疫苗的技術(shù)研發(fā)從立項開始就從各方面對標世界一流,我們將全力以赴,充分對接國藥集團和中國生物各項資源,加快該疫苗臨床試驗。
中生復(fù)諾健首席科學(xué)家賈為國教授介紹,此款疫苗采用新型抗原設(shè)計,進一步提高了誘導(dǎo)有效中和抗體的能力,在易感動物模型實驗中也顯示出其完全的攻毒保護作用。該疫苗對標全球領(lǐng)先工藝,其先進的mRNA-LNP封裝技術(shù)可以進一步保障疫苗的產(chǎn)能。
中生復(fù)諾健現(xiàn)已在上海南翔建成了從設(shè)計到生產(chǎn)的mRNA疫苗藥物中試研發(fā)平臺,及年產(chǎn)能20億劑的智能化mRNA疫苗生產(chǎn)車間,形成了可在短時間內(nèi)針對突發(fā)傳染性疾病構(gòu)建研發(fā)mRNA疫苗并迅速規(guī)模化生產(chǎn)的反應(yīng)能力。
接下來,中生復(fù)諾健將積極、高效地推進奧密克戎株新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床試驗工作,采用隨機、雙盲、安慰劑平行對照的形式,進行臨床研究,進一步評價疫苗的安全性、免疫原性及保護效力。
來源:中國生物
新聞線索爆料通道:應(yīng)用市場下載“晨視頻”客戶端,進入“晨意幫忙”專題;或撥打晨視頻新聞熱線0731-85571188。