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為做好新版GB 9706系列標準的宣貫及實施,12月23日上午,由廣東省藥品監(jiān)督管理局主辦,省局事務中心承辦的全省新版GB?9706系列標準監(jiān)管人員線上宣貫培訓班在廣州順利舉辦。省局相關處室、各直屬事業(yè)單位、各地市醫(yī)療器械監(jiān)管人員170多人參與了本次培訓。
省局行政許可處在開班動員時強調:新版標準全面引入風險管理理念、引入可用性等新的要求,其實施對于醫(yī)用電氣設備安全性評價是一次全新變革,其實施具有重要的戰(zhàn)略意義。做好新版標準宣貫仍然是當前和今后一段時期的重點工作,省局多渠道、多角度、多層次組織培訓交流,督促指導各地市完成全覆蓋培訓。
本次培訓會議邀請了廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所相關專家進行授課,內容涵蓋新版GB 9706系列標準的介紹、體系核查中GB 9706檢查要點及常見項目測試。通過本次集中線上培訓會議,能進一步提升各級監(jiān)管人員對新版GB 9706系列標準的認知,為做好新版標準實施的監(jiān)管工作奠定基礎,以高標準助力產業(yè)高質量發(fā)展,保障人民群眾用械安全(省局事務中心/行政許可處供稿)