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日前，省衛(wèi)生健康委印發(fā)《河北省乙類大型醫(yī)用設備配置許可與使用管理實施細則》，對河北省乙類大型醫(yī)用設備配置許可申請、受理、審查、決定、使用到監(jiān)督管理等全過程管理的程序和要求等作出明確規(guī)定。根據細則，使用單位不得使用無合格證明、過期、失效、淘汰的大型醫(yī)用設備，不得以升級等名義擅自提高設備配置性能或規(guī)格，規(guī)避大型醫(yī)用設備配置管理。
細則規(guī)定，申請乙類大型醫(yī)用設備配置許可，應當具備下列條件：符合乙類大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃；具有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，并設置相應的診療科目；或具備符合相關規(guī)定要求的從事醫(yī)療服務的其他法人資質；與功能定位、臨床服務需求相適應，具有與申請的大型醫(yī)用設備相適應的技術條件、配套設施和具備相應資質、能力的專業(yè)技術人員；醫(yī)療質量安全保障制度健全。
在使用管理方面，細則規(guī)定，使用單位應當建立乙類大型醫(yī)用設備管理檔案，如實記錄其采購、安裝、驗收、使用、維護、維修、質量控制等相關信息。
在監(jiān)督管理方面，細則明確，各級衛(wèi)生健康行政部門應對乙類大型醫(yī)用設備的配置使用加強事中、事后監(jiān)督檢查，重點對醫(yī)療機構、人員、設備、規(guī)章制度進行監(jiān)督檢查，對檢查中發(fā)現的問題依法予以處理。
據了解，乙類大型醫(yī)用設備包括X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT）、內窺鏡手術器械控制系統(tǒng)（手術機器人）、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)（1.5T及以上MR）等儀器。（記者 張淑會）
標簽： 設備配置 使用單位 醫(yī)療機構 監(jiān)督管理 下列條件
