康希諾生物股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市。據(jù)了解，康希諾生物股份有限公司主要從事人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)，研發(fā)管線涵蓋預防腦膜炎球菌、結核病、百白破、肺炎、埃博拉病毒、帶狀皰疹等12個適應癥的15種創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品的研發(fā)。
主要財務數(shù)據(jù)及財務指標
主要財務指標表
本次上市存在的風險
(一)持續(xù)虧損及短期內無法現(xiàn)金分紅風險
公司是一家創(chuàng)新型疫苗研發(fā)制造企業(yè)，生物醫(yī)藥行業(yè)具有研發(fā)投入大、研發(fā)周期長、投資風險大等特點。報告期內，公司凈利潤分別為-4,985.20萬元、-6,444.91萬元、-13,827.17萬元及-9,347.36萬元。截至2019年9月30日，公司累計未彌補虧損金額為-30,474.57萬元。公司未來需要大量的研發(fā)投入，產(chǎn)品未來商業(yè)化進程存在一定的不確定性。
公司持續(xù)虧損可能會對公司未來上市后的股價產(chǎn)生不利影響，并導致投資者損失全部或部分投資。同時由于公司無法在短期內彌補累計虧損，因此存在一定期間內無法分紅的風險。公司為生物醫(yī)藥制造企業(yè)，行業(yè)屬性決定了公司研發(fā)投入大、研發(fā)周期長、投資風險大等特點。預計公司首次公開發(fā)行股票并上市后短期內無法實現(xiàn)現(xiàn)金分紅，將在近期內對股東的投資收益產(chǎn)生一定程度的不利影響。
(二)新產(chǎn)品研發(fā)風險
公司專注于疫苗研發(fā)、生產(chǎn)，由于新疫苗產(chǎn)品研發(fā)過程復雜，成本巨大，且可能受到不可預測因素的影響，疫苗研發(fā)的前期實驗數(shù)據(jù)不能保證后期臨床試驗的結果，也不能預測疫苗是否能夠成功上市銷售。如果臨床試驗進度不達預期、結果未達預設終點指標，均將對公司的經(jīng)營業(yè)績、財務狀況及未來發(fā)展前景產(chǎn)生不利影響。在公司完成產(chǎn)品研制與開發(fā)、工藝設計與放大，能夠生產(chǎn)疫苗產(chǎn)品后，需開展臨床試驗以驗證產(chǎn)品的安全性、有效性。臨床試驗需要疾控中心、受試者及CRO等機構配合開展，如果臨床試驗相關參與方合作情況未達預期，將可能導致在研疫苗的臨床試驗延長、延遲或終止。
(三)新產(chǎn)品上市的風險
公司在研疫苗能否實現(xiàn)商業(yè)化取決于在研疫苗能否按預期時間獲得所在國的國家藥監(jiān)局或其他藥品監(jiān)管部門的批準。藥品監(jiān)管政策的變化也對新產(chǎn)品臨床試驗、上市申請、生產(chǎn)制造等產(chǎn)生較大影響。疫苗研發(fā)、生產(chǎn)技術含量較高，行業(yè)準入門檻較高，主管部門對疫苗的有效性和安全性等持續(xù)加強監(jiān)管，監(jiān)管部門對在研疫苗的檢定時間和審批周期可能較長，可能導致公司新產(chǎn)品推遲上市，甚至無法取得注冊或認證文件，進而對公司未來的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。
(四)發(fā)行失敗風險
根據(jù)《證券發(fā)行與承銷管理辦法》“公開發(fā)行股票數(shù)量在4億股(含)以下的，有效報價投資者的數(shù)量不少于10家;公開發(fā)行股票數(shù)量在4億股以上的，有效報價投資者的數(shù)量不少于20家。剔除最高報價部分后有效報價投資者數(shù)量不足的，應當中止發(fā)行”。
根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行與承銷實施辦法》“首次公開發(fā)行股票網(wǎng)下投資者申購數(shù)量低于網(wǎng)下初始發(fā)行量的，發(fā)行人和主承銷商應當中止發(fā)行”。
本次發(fā)行的發(fā)行結果將受到證券市場整體情況、投資者對公司價值的判斷、投資者對本次發(fā)行方案的認可程度等多種內、外部因素的影響。發(fā)行人在首次公開發(fā)行過程中可能出現(xiàn)有效報價不足或網(wǎng)下投資者申購數(shù)量低于網(wǎng)下初始發(fā)行量的情形，從而導致發(fā)行認購不足的風險。本次發(fā)行擬采用《科創(chuàng)板發(fā)行上市審核規(guī)則》之第二十二條之第二款第(五)項的條件“預計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。
醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術優(yōu)勢并滿足相應條件。”在公司本次公開發(fā)行獲準發(fā)行后的實施過程中，本次發(fā)行的發(fā)行結果將受到證券市場整體情況、投資者對公司本次發(fā)行方案的認可程度等多種內、外部因素的影響，存在不能達到前款條件而導致發(fā)行失敗的風險。
