12月9日，阿拉伯聯(lián)合酋長國(簡稱“阿聯(lián)酋”)衛(wèi)生和預防部宣布對國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠病毒滅活疫苗在該國進行注冊，這一決定是應此前國藥中國生物提出的申請而做出的回應。
阿聯(lián)酋通訊社稱，阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預防部與阿布扎比衛(wèi)生部還已經(jīng)對國藥中國生物提交的3期臨床試驗數(shù)據(jù)進行了復核。對持有125個不同國籍的約3.1萬名志愿者進行的這一臨床實驗顯示，該款中國疫苗對抗新冠病毒感染的有效性為86%，中和抗體轉(zhuǎn)陽率為99%，能100%預防中度和重度的新冠肺炎病例。而且相關(guān)研究沒有發(fā)現(xiàn)該疫苗存在嚴重的安全隱患。
受此消息影響，當日，國藥集團股價大漲，國藥股份漲停，股價報54.7元，市值413億元。國藥一致漲近4%，國藥控股漲近4%，天壇生物上漲2.29%，現(xiàn)代制藥上漲1.64%。北京商報記者聯(lián)系國藥集團進行采訪，截至發(fā)稿未收到回復。
與此前海外疫苗動輒90%以上的有效性相比，86%的有效性又意味著什么呢?疫苗專家陶黎納向北京商報記者解釋稱，對抗病毒感染的有效性為86%，指的就是保護率為86%。也就意味著，在兩組志愿者人數(shù)相似的情況下，如果安慰劑組有100人發(fā)病，那么疫苗組只有14人發(fā)病。而中和抗體陽轉(zhuǎn)率99%，指的是疫苗組里99%的人都產(chǎn)生了抗體。100%預防中度和重度COVID-19感染，這是說安慰劑組有若干中度和重度感染患者，疫苗組雖然有發(fā)病，但沒有這類患者。
“總的來看，還是不錯的。”陶黎納說。世界衛(wèi)生組織曾表示，希望疫苗在臨床試驗中的有效性至少達到70%，美國食品和藥物管理局則希望至少達到50%。
據(jù)悉，今年6月底，該款新冠滅活疫苗在中國境內(nèi)18-59歲的1120名健康受試者中評估的安全性和免疫原性1/2期臨床試驗揭盲結(jié)果顯示，疫苗接種后顯現(xiàn)了良好的安全性和免疫原性，接種疫苗組受試者均產(chǎn)生高滴度抗體。1/2期臨床試驗揭盲后，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗在阿拉伯聯(lián)合酋長國啟動國際3期臨床試驗。
阿聯(lián)酋通訊社還透露，該款疫苗其實在今年9月就已經(jīng)在該國獲得了緊急使用授權(quán)，以保護在抗疫一線奮戰(zhàn)的醫(yī)護人員。阿聯(lián)酋官方對這一緊急使用授權(quán)進行的后續(xù)評估調(diào)查結(jié)果，與國藥中國生物方面提供的臨床試驗數(shù)據(jù)相似，顯示疫苗是有效和安全的。
此前，據(jù)多家媒體報道，阿拉伯聯(lián)合酋長國副總統(tǒng)兼總理阿勒馬克圖姆、外交部長、衛(wèi)生部長和內(nèi)閣事務部長等十余名阿聯(lián)酋官員已接種中國的新冠疫苗。
11月18日，國藥集團黨委書記、董事長劉敬楨接受采訪時表示，在新冠疫苗的緊急使用方面，國藥集團現(xiàn)在已經(jīng)在近百萬人上進行使用，沒有接到一例嚴重不良反應的報告，只有個別的有一些輕微癥狀。
此前的進博會期間，劉敬楨曾在第三屆虹橋國際健康科技創(chuàng)新論壇上表示，目前為止，數(shù)十萬人緊急接種了國藥集團旗下的新冠疫苗，沒有一例嚴重不良反應，其中注射疫苗后的離境人員，有5.6萬人，目前無一例感染。(記者 陶鳳 常蕾)
