日前，華夏時(shí)報(bào)報(bào)道稱，一封檢舉信張貼在三甲醫(yī)院——臨汾市人民醫(yī)院的墻上，直接點(diǎn)名該醫(yī)院的書(shū)記和院長(zhǎng)，指出醫(yī)院腫瘤科、放療科的醫(yī)生收受回扣。檢舉信中稱，目前臨汾市人民醫(yī)院使用的鹽酸安羅替尼膠囊(?？删S)，是正大天晴生產(chǎn)的抗腫瘤藥物，零售價(jià)3409元/盒。“醫(yī)院的腫瘤科醫(yī)生、放療科醫(yī)生，竟然拿每盒400的回扣。”
一直以來(lái)，正大天晴被譽(yù)為“首仿之王”。但為了推行“以價(jià)換量”，大量中標(biāo)品種被壓到“地板價(jià)”，這意味著藥企幾乎沒(méi)有利潤(rùn)空間。目前，正大天晴正在從仿制轉(zhuǎn)向創(chuàng)新，自主研發(fā)的安羅替尼就是典型代表。而當(dāng)一款新藥問(wèn)世時(shí)，銷售人員來(lái)拓展醫(yī)院、醫(yī)生等終端渠道，進(jìn)行市場(chǎng)開(kāi)發(fā)尤為重要，在此過(guò)程中，送回扣已成為業(yè)內(nèi)的潛規(guī)則。
此前的9月1日，就有一封舉報(bào)信貼在了安徽醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院墻上。信中稱，安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院和高新區(qū)院區(qū)的部分科室醫(yī)生和正大天晴的醫(yī)藥代表存在非正常銷售關(guān)系，帶金銷售。而在裁判文書(shū)網(wǎng)以“正大天晴”“受賄”為條件搜索，共有12篇文書(shū)。比如，原徐州礦務(wù)集團(tuán)總醫(yī)院麻醉科主任韓洪濤在2011年至2014年非法收受南京正大天晴醫(yī)藥股份有限公司業(yè)務(wù)員張某所送回扣款共計(jì)51.33萬(wàn)元。
多次商業(yè)賄賂也讓正大天晴登上主管部門的“黑名單”。2019年3月，江西新余市衛(wèi)健委取消了正大天晴部分產(chǎn)品的銷售資格，起因是2017年的藥品回扣案件。今年3月份，江西省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)又發(fā)布通知，取消正大天晴醫(yī)藥有限公司全省的藥品上網(wǎng)資格，為期兩年。
江西省衛(wèi)健委1月18日發(fā)布的公告顯示，新余市創(chuàng)晟貿(mào)易有限公司及其原法人代表吳維民，連云港正大天晴醫(yī)藥有限公司及其工作人員饒堯、王武祥，在江西省新余市藥品、醫(yī)療器械購(gòu)銷活動(dòng)中存在商業(yè)賄賂行為?，F(xiàn)將兩家公司及其相關(guān)人員，列入江西省醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。
中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者嘗試就此事致電正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，電話始終無(wú)人接聽(tīng)。截至發(fā)稿日止，記者未能獲得正大天晴方面的回復(fù)。
一封檢舉信貼上三甲醫(yī)院墻正大天晴被指高額行賄
據(jù)華夏時(shí)報(bào)報(bào)道，9月7日，一封檢舉信張貼在三甲醫(yī)院——臨汾市人民醫(yī)院的墻上，直接點(diǎn)名該醫(yī)院的書(shū)記和院長(zhǎng)，指出醫(yī)院腫瘤科、放療科的醫(yī)生收受回扣。檢舉信中稱，目前臨汾市人民醫(yī)院使用的鹽酸安羅替尼膠囊(?？删S)，是正大天晴生產(chǎn)的抗腫瘤藥物，零售價(jià)3409元/盒。“醫(yī)院的腫瘤科醫(yī)生、放療科醫(yī)生，竟然拿每盒400的回扣。”
檢舉信中不僅列明了回扣的金額，還計(jì)算出了2019年至今院內(nèi)相關(guān)醫(yī)生的受賄總額。腫瘤科李某受賄賂高達(dá)20萬(wàn)，放療科郝某受賄10萬(wàn)，王某受賄10萬(wàn)，張某受賄10萬(wàn)。該藥物從2018年8月銷售至今，總計(jì)開(kāi)出750盒，今年一季度科室用量138盒，二季度143盒，三季度160盒。
此外，該檢舉信中還“點(diǎn)名”了涉及回扣問(wèn)題的其他三款正大天晴生產(chǎn)的藥品，分別是治療慢性病毒性肝炎的異甘草酸鎂注射液(天晴甘美)、注射用艾司奧美拉唑(艾速平)、比阿培南(天冊(cè)注射液)。
據(jù)經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)報(bào)道，檢舉信同時(shí)舉報(bào)腫瘤科醫(yī)生外推病人院外處方，藥店為臨汾國(guó)康大藥房，“安羅替尼單從腫瘤科以及放療科產(chǎn)出，從2018年8月開(kāi)始銷售至今，總計(jì)750盒有余，受賄金額高達(dá)30萬(wàn)余”，“今年1季度科室用量138盒、2季度143盒、3季度銷售160盒”。檢舉信還稱，異甘草酸鎂注射液、注射用艾司奧美拉唑(注：應(yīng)為"注射用艾司奧美拉唑鈉")、比阿培南3款藥也存在收回扣現(xiàn)象，金額分別為一支6元、8元、20元。
9月7日下午，經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)致電臨汾市人民醫(yī)院藥劑科張姓主任，其表示，醫(yī)院已經(jīng)向藥劑科了解過(guò)檢舉信所述相關(guān)情況，目前正在調(diào)查核實(shí)。藥劑科張姓主任表示，其醫(yī)院沒(méi)有采購(gòu)鹽酸安羅替尼，“醫(yī)保要求的就是要持我們醫(yī)院的處方，去藥店使用這些藥。我們醫(yī)院只是需要給患者提供一些處方，我們醫(yī)院不提供藥”。張姓主任還表示，因?yàn)獒t(yī)院本身不采購(gòu)安羅替尼這個(gè)藥，所以安羅替尼跟藥劑科沒(méi)有關(guān)系;另外3個(gè)藥是進(jìn)醫(yī)院的，藥劑科有采購(gòu)，但使用量不大。醫(yī)院已經(jīng)向藥劑科了解相關(guān)情況，“但是信上提到的回扣問(wèn)題我真的不清楚”。
涉事藥物為正大天晴拳頭產(chǎn)品
據(jù)新京報(bào)報(bào)道，臨汾市人民醫(yī)院為一家三甲醫(yī)院，編制床位1800張，2019年年門急診量94.1萬(wàn)人次。根據(jù)報(bào)道，醫(yī)院目前正在對(duì)檢舉信提及的相關(guān)情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。檢舉信中提及的鹽酸安羅替尼為正大天晴旗下重磅品種，該藥是其自主研發(fā)的1類新藥，是一種新型小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長(zhǎng)的作用。安羅替尼可同時(shí)將VEGFR、FGFR1-4、PDGFRα/β、c-KiT等信號(hào)通路阻斷，達(dá)到多方位抑制腫瘤血管生成以及促進(jìn)細(xì)胞凋亡等效果。由于該類藥物理論上具有廣譜抗癌效果，也因此成為當(dāng)前最熱門的腫瘤靶點(diǎn)藥之一。
華夏時(shí)報(bào)報(bào)道稱，安羅替尼在2018年5月獲批上市，用于非小細(xì)胞肺癌的三線治療，此后又增加了兩個(gè)適應(yīng)癥，分別為三線治療小細(xì)胞肺癌及二線治療軟組織肉瘤。而第四個(gè)適應(yīng)癥——甲狀腺癌預(yù)計(jì)將在今年獲批。該藥物還有27個(gè)臨床試驗(yàn)正在開(kāi)展中，包括在肝癌、肺癌等大適應(yīng)癥中與PD-1、PD-L1的聯(lián)用。
上市后5個(gè)月，安羅替尼就被迅速納入國(guó)家醫(yī)保報(bào)銷目錄，中標(biāo)價(jià)格為885元(12mg/粒)，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為487元，降幅達(dá)到45%。進(jìn)入醫(yī)保后，安羅替尼迅速放量，業(yè)績(jī)亮眼。據(jù)中信證券分析，安羅替尼2019年在樣本醫(yī)院的銷售額約6.5億元，折算為全國(guó)實(shí)際銷售額，約25-30億元。
在正大天晴母公司中國(guó)生物制藥發(fā)布的2020年中報(bào)中，雖然沒(méi)有披露安羅替尼的具體銷售額，但是其中提到，腫瘤領(lǐng)域上半年實(shí)現(xiàn)銷售40.18億元，同比增長(zhǎng)56.2%，占總營(yíng)收的比例提升至31.8%，這主要源于安羅替尼的持續(xù)放量拉動(dòng)。中國(guó)生物制藥稱：“腫瘤領(lǐng)域?qū)υ鲩L(zhǎng)的貢獻(xiàn)已經(jīng)超過(guò)肝病、心血管等原有優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域。”
另外三款被舉報(bào)的藥物，2019年的銷售額也不小，且呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)。根據(jù)中國(guó)生物制藥公布的2019年年度業(yè)績(jī)，天晴甘美注射液的銷售額約人民幣18.04億元，較去年增長(zhǎng)約5.5%。艾速平注射液之銷售額約人民幣9.49億元，較去年顯著增長(zhǎng)約26.5%。天冊(cè)注射液之銷售額約人民幣5.65億元。
以價(jià)換量影響業(yè)績(jī)“首仿之王”意圖轉(zhuǎn)型
華夏時(shí)報(bào)稱，一直以來(lái)，正大天晴被譽(yù)為“首仿之王”，以仿制藥聞名。2020年，正大天晴已有16款仿制藥獲批上市，其中6款為首仿，下半年還有幾十款在計(jì)劃上市。所謂首仿是指國(guó)內(nèi)首先仿制生產(chǎn)并上市銷售的仿制藥，往往具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)與更大的市場(chǎng)想象空間。但需要指出的是，國(guó)家現(xiàn)在推行的帶量采購(gòu)政策，對(duì)仿制藥并不友好，為了推行“以價(jià)換量”，大量中標(biāo)品種被壓到“地板價(jià)”，這意味著藥企幾乎沒(méi)有利潤(rùn)空間。
因前兩輪帶量采購(gòu)降價(jià)以及疫情沖擊，正大天晴母公司中國(guó)生物制藥的業(yè)績(jī)受到很大影響。2020年上半年?duì)I業(yè)額僅同比增長(zhǎng)1%，至126.5億元，股東凈利潤(rùn)則同比下降16.0%至約12.1億元。而在8月進(jìn)行的第三輪帶量采購(gòu)中，正大天晴亦有8個(gè)品種中標(biāo)，如阿扎胞苷注射劑、氨基葡萄糖口服常釋劑型、孟魯司特顆粒劑等。仿制藥中標(biāo)帶量采購(gòu)后，隨之而來(lái)的就是銷售團(tuán)隊(duì)的裁撤或調(diào)整，這是因?yàn)椴少?gòu)量得到保證且利潤(rùn)被嚴(yán)重壓縮。
目前，正大天晴正在從仿制轉(zhuǎn)向創(chuàng)新，自主研發(fā)的安羅替尼就是典型代表。相比仿制藥，藥企的創(chuàng)新藥有更大的利潤(rùn)空間。而當(dāng)一款新藥問(wèn)世時(shí)，銷售人員來(lái)拓展醫(yī)院、醫(yī)生等終端渠道，進(jìn)行市場(chǎng)開(kāi)發(fā)尤為重要，在此過(guò)程中，送回扣已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)的潛規(guī)則。
多次牽涉行賄兩上主管部門“黑名單”
新京報(bào)報(bào)道稱，僅就這次的檢舉信事件來(lái)看。9月8日，正大天晴在回復(fù)中表示，近日公司及產(chǎn)品聲譽(yù)被詆毀和中傷，初步調(diào)查系個(gè)別競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的惡意行為，意圖混淆視聽(tīng)以達(dá)到不可告人的目的，目前公司已經(jīng)啟動(dòng)相關(guān)司法程序，采用法律手段維護(hù)企業(yè)的合法權(quán)益。
但綜合各方消息，正大天晴的過(guò)往似乎算不上“干凈”，以至于回應(yīng)顯得說(shuō)服力不足。
據(jù)華夏時(shí)報(bào)報(bào)道，9月1日，有一封舉報(bào)信貼在了安徽醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院墻上。信中稱，安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院和高新區(qū)院區(qū)的部分科室醫(yī)生和正大天晴的醫(yī)藥代表存在非正常銷售關(guān)系，帶金銷售。正大天晴在醫(yī)院有麻醉相關(guān)藥品、腫瘤藥品等，每賣出一盒藥，給處方醫(yī)生藥品價(jià)格12%左右的現(xiàn)金。舉報(bào)信中亦指出，“醫(yī)藥代表給醫(yī)生定任務(wù)，以達(dá)到每月高銷售的業(yè)績(jī)。還以會(huì)議的名義給醫(yī)生講課費(fèi)，實(shí)際就是為了多賣藥給的回扣。此公司人員為了更多的利潤(rùn)，還不斷往醫(yī)院輸送新的不同種類藥品，而且還是非常規(guī)渠道進(jìn)醫(yī)院。”
在裁判文書(shū)網(wǎng)以“正大天晴”“受賄”為條件搜索，共有12篇文書(shū)。比如，原徐州礦務(wù)集團(tuán)總醫(yī)院麻醉科主任韓洪濤，在2011年2月至2014年7月期間，非法收受南京正大天晴醫(yī)藥股份有限公司業(yè)務(wù)員張某所送回扣款共計(jì)人民幣51.33萬(wàn)元，將其中22.18萬(wàn)元存入其個(gè)人銀行卡，其余29.15萬(wàn)元用于麻醉科集體分配。
原淮安市第四人民醫(yī)院二病區(qū)科主任沈懷成，在2011年5月至2012年12月，按月收受連云港正大天晴醫(yī)藥有限公司業(yè)務(wù)員谷某為感謝其在科室使用“恩替卡韋”藥品所送的人民幣19050元。
原河南省人民醫(yī)院藥學(xué)部黨總支書(shū)記秦玉花，在2012年至2017年每年春節(jié)，在河南省人民醫(yī)院自己辦公室收受正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司聯(lián)絡(luò)官陳某15000元人民幣，共計(jì)3萬(wàn)元人民幣。后秦玉花將該3萬(wàn)元用于自己的日?；ㄤN，并為該公司新藥品上市前臨床試驗(yàn)順利通過(guò)國(guó)家驗(yàn)收及公司藥品順利在該醫(yī)院使用提供幫助。
一般來(lái)說(shuō)，醫(yī)藥賄賂多波及的是受賄方，行賄的藥企銷售人員很少被追究刑事責(zé)任。而正大天晴卻多次“惹毛”主管部門。
根據(jù)新京報(bào)的報(bào)道，2017年江蘇省揚(yáng)州市江都區(qū)人民法院公布的一份刑事判決書(shū)顯示，原江蘇省揚(yáng)州市江都人民醫(yī)院老年及中毒科主任張鵬、主治醫(yī)師朱偉因受賄罪被判刑，正大天晴卷入其中。
判決書(shū)顯示，2010年12月至2014年1月間，正大天晴江都區(qū)銷售主管徐雙龍?jiān)趽P(yáng)州市江都人民醫(yī)院負(fù)責(zé)銷售該公司針劑天冊(cè)(比阿培南)、甘美(異甘草酸鎂)、止諾(鹽酸帕洛諾司瓊)等藥品工作期間，直接向揚(yáng)州市江都人民醫(yī)院ICU科、老年科、呼吸科等科室主任及醫(yī)生行賄。2014年2月至2016年4月，徐雙龍任正大天晴揚(yáng)州辦事處江都市場(chǎng)部主管，在負(fù)責(zé)該公司在江都地區(qū)針劑天冊(cè)(比阿培南)等藥品銷售過(guò)程中，直接和指使他人向揚(yáng)州市江都人民醫(yī)院ICU科、老年科、呼吸科等科室主任及醫(yī)生行賄。2013年10月至2015年4月，正大天晴揚(yáng)州辦事處揚(yáng)州市人醫(yī)板塊醫(yī)藥代表陳某按藥品使用量和回扣標(biāo)準(zhǔn)給老年科回扣款約五六萬(wàn)元。2015年11月至2016年4月，正大天晴江都市場(chǎng)銷售員陳某負(fù)責(zé)揚(yáng)州市江都人民醫(yī)院老年科比阿培南銷售期間，按藥品使用量和20元/支的回扣標(biāo)準(zhǔn)給老年科回扣。
此事的導(dǎo)致的一大直接后果是，正大天晴上了主管部門的“黑名單”。2019年3月，江西新余市衛(wèi)健委取消了正大天晴部分產(chǎn)品的銷售資格，起因是2017年的藥品回扣案件。今年3月份，江西省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)又發(fā)布通知，取消正大天晴醫(yī)藥有限公司全省的藥品上網(wǎng)資格，為期兩年。
今年1月18日江西省衛(wèi)健委發(fā)布的公告顯示，新余市創(chuàng)晟貿(mào)易有限公司及其原法人代表吳維民，連云港正大天晴醫(yī)藥有限公司及其工作人員饒堯、王武祥，在江西省新余市藥品、醫(yī)療器械購(gòu)銷活動(dòng)中，存在商業(yè)賄賂行為。依據(jù)《江西省醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域不良記錄管理規(guī)定》(贛衛(wèi)藥政字[2014]5號(hào))規(guī)定，經(jīng)研究決定，現(xiàn)將兩家公司及其相關(guān)人員，列入江西省醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。
