在科創(chuàng)板正式開市之日，曾因媒體質(zhì)疑引發(fā)關(guān)注的安翰科技披露了對于上交所第三輪審核問詢函的回復(fù)，公司聯(lián)合保薦機構(gòu)、律所、會計師事務(wù)所對媒體質(zhì)疑進行了全面回應(yīng)，內(nèi)容共達163頁。
本次問詢回復(fù)共涉及美年大健康銷售情況、專利侵權(quán)、同行業(yè)產(chǎn)品對比等10個問題，安翰科技在回復(fù)中重申了“全球首家獲得CFDA批準(zhǔn)的‘磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)’三類醫(yī)療器械注冊證”的說法，并一一列舉了相關(guān)依據(jù)，同時澄清了公司與競爭對手重慶金山產(chǎn)品差異、訴訟情況，以及公司與美年大健康及其加盟店交易的真實性等問題。
值得一提的是，在此輪回復(fù)中，安翰科技承諾：“保證公司本次公開發(fā)行股票并在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，不存在任何欺詐發(fā)行的情形。”同時，公司控股股東、實際控制人吉朋松、肖國華、XIAODONG DUAN和XINHONG WANG等承諾，如若存在欺詐發(fā)行上市情形，實際控制人將于證監(jiān)會確認后5日內(nèi)購回公司全部發(fā)行新股。
7月3日，上海證券報曾刊發(fā)《多維透視安翰科技“內(nèi)核”》的深度報道，通過采訪多家三甲醫(yī)院專家、學(xué)者、業(yè)內(nèi)人士，深入比對多項專利和產(chǎn)品注冊信息，對安翰科技及其主營的膠囊胃鏡領(lǐng)域進行了深度剖析。公司本次問詢函回復(fù)，也重點對遭受質(zhì)疑的專利和產(chǎn)品情況進行了詳細比對。
安翰科技招股書顯示，公司是全球首家獲得CFDA批準(zhǔn)的“磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)”三類醫(yī)療器械注冊證。有媒體質(zhì)疑認為，國內(nèi)企業(yè)重慶金山科技(集團)有限公司(簡稱“重慶金山”)，以及韓國IntroMedic、OLYMPUS和Given Imaging等行業(yè)巨頭旗下適用于胃腸檢查的膠囊內(nèi)鏡均早于安翰科技獲批。
為說明產(chǎn)品為“全球首家”，公司及券商走訪了多家公立醫(yī)院，并做了詳細的產(chǎn)品參數(shù)分析，以及學(xué)術(shù)論文比對等。安翰科技表示，膠囊內(nèi)鏡必須可“精準(zhǔn)控制和定位”方能對胃進行全面準(zhǔn)確檢查，安翰科技的設(shè)備和膠囊合并申請的“磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)”產(chǎn)品注冊證，適用范圍明確用于胃部疾病的檢查，以供臨床診斷。
回復(fù)稱，重慶金山的設(shè)備和膠囊分別拿到產(chǎn)品注冊證，設(shè)備的注冊載明需與膠囊式內(nèi)窺鏡配套使用，對患者胃部進行成像，未明確可用于“診斷”或“輔助診斷”。安翰科技自主研發(fā)的“磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)”機器人產(chǎn)品經(jīng)過了注冊審核、臨床和學(xué)術(shù)審查等多維度審查。
對于日本、韓國等企業(yè)早先獲得相關(guān)專利問題，安翰科技表示，日本和韓國相關(guān)專利與安翰科技產(chǎn)品不相關(guān)。其中日本Olympus的膠囊內(nèi)窺鏡，公開了一種具有光散射裝置的膠囊內(nèi)窺鏡，安翰科技膠囊內(nèi)沒有此裝置，膠囊結(jié)構(gòu)也不同。韓國IntroMedic公布的使用永磁體的控制設(shè)備，其專利僅在韓國獲得了授權(quán)，后因未繳年費而失效。
安翰科技產(chǎn)品在美年大健康及其加盟店的使用情況亦是輿論關(guān)注重點。保薦機構(gòu)就重點體檢門店，如美年大健康單日膠囊消耗較多的門店(北京、上海、四川、福建等地共12家)、遠大安翰進行現(xiàn)場走訪，了解體檢門店的膠囊使用情況，以印證發(fā)行人設(shè)備維護信息系統(tǒng)輸出信息的真實性。
同時，保薦機構(gòu)還向美年大健康截至2018年末所有裝機且報告期內(nèi)有膠囊消耗記錄的門店(共395家)發(fā)出函證，確認報告期內(nèi)膠囊年度消耗數(shù)據(jù)，體檢門店以受檢者使用且出具檢查報告為標(biāo)準(zhǔn)確認膠囊消耗數(shù)據(jù)，并回函說明，截至回復(fù)報告日395家門店已全部回復(fù)。券商通過實地走訪或核實可電話預(yù)約的方式統(tǒng)計出，截至2019年5月末，美年大健康在北京、上海、四川三地分別有10家、13家和41家體檢門店留存有發(fā)行人的設(shè)備，媒體質(zhì)疑內(nèi)容與事實不符。
對于日膠囊使用情況，回復(fù)函表示，申請文件中披露每天每臺設(shè)備的檢查理論上限約16顆膠囊，是基于一般上午8點至12點約4個小時算出，實際上，如果門店安排進行檢查的時間段更長，亦可突破上限，目前美年大健康門店的實際平均使用情況遠低于理論上限。在工作時間上，美年大健康各門店除工作日外，也在部分周末和節(jié)假日正常開展體檢活動，媒體質(zhì)疑文章以全年250個工作日測算與事實不符。保薦機構(gòu)認為，美年大健康使用的發(fā)行人設(shè)備每年/每日膠囊耗用量合理。
